Евразийская экономическая комиссия разработала три новых документа, необходимых для начала работы общего рынка лекарственных средств с 1 января 2016 года, сообщает LS со ссылкой на ЕЭК. Речь идет о требованиях к маркировке лекарственных средств, порядке формирования и ведения реестра уполномоченных лиц производителей лекарственных средств, а также общих требованиях к системе качества фармацевтических инспекторатов стран ЕАЭС. Сообщается, что проект требований к маркировке лекарственных средств подготовлен на основе действующих европейских рекомендаций по маркировке первичной, вторичной и потребительской упаковки лекарств. "Документ предусматривает установление единых требований к информации о лекарственном препарате, наносимой производителем на его упаковку, включая сведения о названии препарата, его составе, форме выпуска и дозировке, а также информацию об изготовителе. Проект регламентирует требования к изложению и способу доведения до потребителя текста, в том числе язык написания, используемые термины, допустимые сокращения", - отмечается в сообщении. Второй документ - это общие требования к системе качества фармацевтических инспекторатов стран ЕАЭС, разработан с учетом действующих рекомендаций международной системы взаимодействия фармацевтических инспекторатов. "Общие требования регламентируют процесс построения системы качества на уровне фармацевтического инспектората в части требований к его персоналу, документообороту, обеспечению воспроизводимости и транспарентности инспекционного процесса", - пояснили в ЕЭК. Третий разработанный документ – это порядок формирования и ведения реестра уполномоченных лиц производителей лекарственных средств, включает положения по регулированию производства лекарств. "Целью документа является стабилизация системы обеспечения качества на каждой производственной площадке фармпредприятия, исключение возможности возникновения конфликта интересов при удостоверении соответствия выпускаемой серии лекарственных препаратов установленным требованиям", - подчеркнули в комиссии.